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中国生物:预防用新药抗新冠单抗 F61 鼻用喷雾剂获批临床
IT之家11月28日消息,据中国生物发布,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)近期获得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。据介绍,重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体(简称“单抗F61”),是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发,以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞273 0 2022-11-28 18:29
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中国生物全球首发:新冠灭活疫苗可与流感疫苗、肺炎疫苗同时接种
IT之家8月7日消息,据中国生物技术股份有限公司官微消息,2022年8月7日,《Vaccine》官网全文发表了国药集团中国生物的《新冠灭活疫苗与四价流感裂解疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗同时接种的免疫原性与安全性评价》。本研究成果为新冠灭活疫苗与四价流感疫苗、23价肺炎多糖疫苗可以同时接种提供临床研究证据。同时接种可增加易感人群免疫机会,降低合并感染的风险及在发热门诊交叉感染的风险,同时提高接种门诊317 0 2022-08-07 21:56
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中国生物引进北大新冠病毒中和抗体 DXP-604 项目,药物可治疗新冠
IT之家1月30日消息,根据国药集团中国生物消息,2021年12月底中国生物武汉生物制品研究所与丹序生物就DXP-604项目签署协议,中国生物武汉生物制品研究所将获得该项目全球约定范围内的开发、生产及商业化权利。DXP-604是北京大学谢晓亮团队从康复的COVID-19患者体内使用单细胞测序技术平台筛选出的具有中和能力的单克隆抗体,目前正处于临床Ⅱ期开发阶段,用于COVID-19的治疗和预防。至此558 0 2022-01-30 11:05
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国药集团新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案已提交审批
IT之家9月5日消息 据中国日报消息,国药集团中国生物技术股份有限公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针建议。2021年中国国际服务贸易交易会于近几日召开,国药集团中国生物参加了展会。该公司纪委书记陈坤表示,现有实验数据表明,该公司的新冠肺炎灭活疫苗,对现有主要新冠病毒变异株依旧有效。关于疫苗第三针的效果,陈坤表示相关实验还证明,在完成中国生物新冠灭活疫苗两针剂免疫程序6个月后,开展735 0 2021-09-05 23:05
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中国新冠灭活疫苗正式获批在 3-17 岁人群使用
IT之家7月16日消息 根据国药集团中国生物消息,7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。官方表示,目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成429 0 2021-07-16 19:35
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国药集团中国生物新冠疫苗获得世界卫生组织紧急使用授权
IT之家5月8日消息 根据中国生物官方消息,5月7日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL)。这款疫苗是世卫组织认证的安全有效的高质量疫苗。中国生物表示,这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠518 0 2021-05-08 08:45